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Pharma Quality Assurance Benchmarking

Benchmarking Operational Excellence in der pharmazeutischen Qualitätssicherung: Bestimmen Sie Ihr Leistungsniveau, verstehen Sie Ihre Enabler und entdecken Sie Verbesserungspotenziale.

Die Qualitätssicherung (QA) ist zentral für Produktqualität, Compliance und stabile Abläufe. Unser QA Benchmarking, das über mehrere Jahre hinweg gemeinsam mit führenden Pharmaunternehmen entwickelt und im Frühjahr 2023 lanciert wurde, ist das erste Benchmarking, das die Leistung und den Reifegrad QA‑relevanter Prozesse ganzheitlich und systematisch bewertet.

Teilnehmende erhalten:

  • Eine detaillierte Leistungs‑ und Reifegradbewertung über alle QA‑Prozessfelder
  • Benchmarking gegenüber QA‑Organisationen führender Pharmaunternehmen
  • Identifikation zentraler Verbesserungspotenziale
  • Einen personalisierten QA‑Benchmarkingbericht
  • Optionale Deep‑Dive‑Workshops

Wir bewerten Ihre QA‑Organisation entlang von 15 spezifischen QA‑Prozessfeldern, gegliedert in drei Kategorien:

  • Regulatorische Compliance: Inspektionsmanagement und Regulatory Affairs, zur Bewertung der Zusammenarbeit mit Behörden
  • Wertstrombezogene Aktivitäten: Lieferantenqualitätsmanagement, Batch Record Review, Prozessmonitoring, Abweichungsmanagement, Stabilitätsstudien, Product Quality Reviews (PQRs)
  • Interne Unterstützungsprozesse: Qualitätsrisikomanagement, Trainings‑ & Wissensmanagement, QMS‑Design (inkl. SOP‑Entwicklung) sowie weitere unterstützende Funktionen

Jedes Prozessfeld wird anhand eines spezifischen KPI‑Sets (Performance) sowie qualitativer Enabler‑Fragen (Reifegrad) bewertet, um Stärken, Lücken und erfolgreiche Praktiken ganzheitlich zu erfassen. Zusätzlich berücksichtigen wir strukturelle Faktoren, um eine aussagekräftige Peer‑Group zu definieren und belastbare Vergleiche zu ermöglichen.

Hintergrund

Das QA Benchmarking wurde gemeinsam mit führenden Pharmaunternehmen entwickelt, um Relevanz und Anwendbarkeit sicherzustellen. Es wurde im Frühjahr 2023 offiziell eingeführt.

Das Projekt wird vollständig durch die teilnehmenden Unternehmen finanziert. Dies gewährleistet Unabhängigkeit von einzelnen Sponsoren und stellt einen hohen praktischen Nutzen sicher.

Datenschutz

Das Benchmarking‑Projekt wird gemäss dem International Benchmarking Code of Conduct durchgeführt, der ein korrektes und verantwortungsvolles Verhalten aller Teilnehmenden sicherstellt. Unternehmensdaten werden mit höchster Vertraulichkeit behandelt. Unternehmensspezifische Informationen dürfen ohne vorherige Zustimmung des jeweiligen Unternehmens nicht verwendet werden. Das Institut behält sich vor, die Projektergebnisse in zusammengefasster und anonymisierter Form für Veröffentlichungen zu nutzen.

Kontakt

Jessica Rebecca Helbling

Wissenschaftliche Mitarbeiterin

PSCM-HSG
Büro 24-0-241
Dufourstrasse 40a
9000 St. Gallen

Alice Feldmann

Wissenschaftliche Mitarbeiterin

PSCM-HSG
Büro 24-0-241
Dufourstrasse 40a
9000 St. Gallen
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